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Aristospan Chimicamente triamcinolone hexacetonide USP è 9 & alpha; fluoro-11 & beta;, 16 & alpha ;, 17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione ciclico 16,17-acetale con acetone 21- (3,3-dimethylbutyrate) . Il peso molecolare è 532,65. La formula di struttura è: L'estere hexacetonide del triamcinolone glucocorticoide è relativamente insolubile (0,0002% a 25 & deg; C in acqua). Aristospan - Farmacologia Clinica I glucocorticoidi, naturalmente e sintetiche, sono gli steroidi della corteccia surrenale che sono facilmente assorbiti dal tratto gastrointestinale. glucocorticoidi presenti in natura (idrocortisone e cortisone), che hanno anche proprietà del sale mantenendo, sono utilizzati come terapia sostitutiva in stati di insufficienza corticosurrenalica. I loro analoghi sintetici sono utilizzati principalmente per i loro effetti anti-infiammatori in malattie di molti organi. Quando iniettato intralesionally o sublesionally, triamcinolone hexacetonide può essere previsto per essere assorbito lentamente dal sito di iniezione. Indicazioni e impiego per Aristospan La somministrazione intralesionale di Aristospan (triamcinolone hexacetonide iniettabile sospensione, USP) 5 mg / ml è indicato per l'alopecia areata; lupus eritematoso discoide; cheloidi; ipertrofica localizzato, infiltrati, lesioni infiammatorie di granuloma anulare, lichen planus, lichen simplex cronico (neurodermite), e placche psoriasiche; Necrobiosi Lipoidica diabeticorum. Aristospan può anche essere utile nei tumori cistiche di un aponeurosi o tendine (gangli). Controindicazioni Aristospan è controindicato nei pazienti ipersensibili a qualsiasi componente di questo prodotto. preparazioni di corticosteroidi intramuscolari sono controindicati per porpora trombocitopenica idiopatica. Avvertenze Gravi reazioni avverse neurologiche con somministrazione epidurale eventi neurologici gravi, alcuni con conseguente morte, sono stati riportati con l'iniezione epidurale di corticosteroidi. eventi specifici riportati includono, ma non sono limitati a, infarto del midollo spinale, la paraplegia, tetraplegia, cecità corticale, e ictus. Questi eventi neurologici gravi sono stati riportati con e senza uso di fluoroscopia. La sicurezza e l'efficacia della somministrazione epidurale di corticosteroidi non sono state stabilite, e corticosteroidi non sono approvati per questo uso. Generale Questo prodotto contiene alcool benzilico. L'alcool benzilico è stato associato con un fatale & ldquo; Sindrome Ansimare & rdquo; nei neonati e nei bambini di basso peso alla nascita prematura. L'esposizione a quantità eccessive di alcol benzilico è stato associato a tossicità (ipotensione, acidosi metabolica), soprattutto nei neonati, e un aumento dell'incidenza di kernicterus, in particolare nelle piccole neonati pretermine. Ci sono state rare segnalazioni di decessi, soprattutto nei neonati prematuri, connessi con l'esposizione a quantità eccessive di alcool benzilico. La quantità di alcool benzilico da farmaci è generalmente considerato trascurabile rispetto a quello ricevuto in soluzioni filo contenenti alcool benzilico. La somministrazione di alte dosi di farmaci contenenti questo conservante deve tener conto della quantità totale di alcool benzilico somministrato. La quantità di alcol benzilico alla quale può verificarsi una tossicità non è nota. Se il paziente richiede più che i dosaggi raccomandati o altri farmaci contenenti questo conservante, il professionista deve considerare il carico giornaliero del metabolismo di alcol benzilico da queste fonti combinate (vedi PRECAUZIONI: Pediatric Use). rari casi di reazioni anafilattiche sono verificate in pazienti che ricevono terapia con corticosteroidi (vedi REAZIONI AVVERSE). Dosaggio aumentato di corticosteroidi ad azione rapida è indicato nei pazienti in terapia con corticosteroidi sottoposto ad alcun stress insolito, prima, durante e dopo la situazione di stress. I risultati di uno studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo con metilprednisolone hemisuccinate, un corticosteroide IV, hanno mostrato un aumento nei primi mesi (a 2 settimane) e in ritardo (a 6 mesi) la mortalità nei pazienti con trauma cranico che sono stati determinati a non avere altre indicazioni chiare per il trattamento con corticosteroidi. Alte dosi di corticosteroidi, tra cui Aristospan & reg ;, non devono essere utilizzati per il trattamento di lesioni cerebrali traumatiche. Cardio-renale dosi medie e grandi di corticosteroidi può causare un aumento della pressione arteriosa, il sale e la ritenzione idrica, e una maggiore escrezione di potassio. Questi effetti sono meno probabilità di verificarsi con i derivati sintetici eccetto quando usato in grandi dosi. Dieta iposodica e la supplementazione di potassio possono essere necessari. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio. La letteratura suggeriscono un apparente associazione tra uso di corticosteroidi e del ventricolo sinistro parete libera rottura dopo un infarto miocardico recente; Pertanto, la terapia con corticosteroidi deve essere usato con grande cautela in questi pazienti. Endocrino I corticosteroidi possono produrre reversibile soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi surrene (HPA) con il potenziale per insufficienza glucocorticosteroidi dopo la sospensione del trattamento. clearance metabolica dei corticosteroidi è diminuita nei pazienti ipotiroidei e aumentata nei pazienti ipertiroidei. Le variazioni di stato tiroideo del paziente può richiedere un aggiustamento del dosaggio. infezioni I pazienti che sono in corticosteroidi sono più suscettibili alle infezioni che sono individui sani. Ci può essere diminuita la resistenza e l'incapacità di localizzare l'infezione quando si usano i corticosteroidi. Infezione da qualsiasi agente patogeno (virali, batteriche, fungine, protozoo o elminti) in qualsiasi posizione del corpo può essere associato con l'uso di solo o in combinazione con altri agenti immunosoppressivi corticosteroidi. Queste infezioni possono essere da lieve a grave. Con dosi crescenti di corticosteroidi, il tasso di insorgenza di complicanze aumenta infettive. I corticosteroidi può anche mascherare alcuni segni di infezione in corso. Corticosteroidi possono aggravare infezioni fungine sistemiche e quindi non devono essere utilizzate in presenza di tali infezioni meno che non sono necessari per controllare le reazioni farmacologiche. Ci sono stati segnalati casi in cui l'uso concomitante di amfotericina B e idrocortisone è stata seguita da allargamento cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia (vedi PRECAUZIONI: interazioni farmacologiche: amfotericina B iniezione e di agenti di potassio di riduzione). malattia latente può essere attivata o ci può essere un aggravamento di infezioni intercorrenti a causa di agenti patogeni, inclusi quelli causati da Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, polmonite, Toxoplasma. Si raccomanda che amebiasis latente o attiva amebiasis essere escluse prima di iniziare la terapia con corticosteroidi, in ogni paziente che ha trascorso del tempo nei tropici o in qualsiasi paziente con diarrea inspiegabile. Allo stesso modo, i corticosteroidi dovrebbero essere usati con grande cura nei pazienti con nota o sospetta Strongyloides (threadworm) infestazione. In tali pazienti, immunosoppressione indotta da corticosteroidi può portare a Strongyloides hyperinfection e la diffusione capillare con la migrazione larvale, spesso accompagnata da gravi enterocolite e potenzialmente fatale la setticemia gram-negativi. I corticosteroidi non dovrebbero essere utilizzati nella malaria cerebrale. Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività tubercolina, stretta osservazione è necessaria in quanto si può verificare riattivazione della malattia. Durante la terapia con corticosteroidi prolungata, questi pazienti devono ricevere chemioprofilassi. La somministrazione di vaccini vivi o vivi, attenuati è controindicato in pazienti trattati con dosi immunosoppressive di corticosteroidi. Uccisi o vaccini inattivati possono essere somministrati. Tuttavia, la risposta a tali vaccini non può essere previsto. procedure di immunizzazione possono essere effettuate in pazienti che ricevono corticosteroidi come terapia sostitutiva, ad esempio per Addison & rsquo; malattia di s. varicella e il morbillo può avere un decorso più gravi o addirittura fatali in pazienti pediatrici e adulti su corticosteroidi. Nei pazienti pediatrici e adulti che non hanno avuto queste malattie, particolare attenzione dovrebbe essere presa per evitare l'esposizione. Il contributo della malattia di base e / o il trattamento con corticosteroidi prima del rischio non è noto anche. Se esposto alla varicella, la profilassi con varicella zoster immunoglobuline (VZIG) può essere indicato. In caso di esposizione al morbillo, la profilassi con immunoglobuline (IG) può essere indicato. (Vedi le rispettive foglietti illustrativi per la completa VZIG e IG informazioni di prescrizione). Se la varicella si sviluppa, deve essere considerato il trattamento con agenti antivirali. Segnalazioni di eventi gravi medici sono stati associati con la via intratecale di somministrazione (vedi REAZIONI AVVERSE: gastrointestinale e neurologica / psichiatrica). L'uso di corticosteroidi può produrre cataratta subcapsulare posteriore, il glaucoma con possibili danni ai nervi ottici, e può aumentare la creazione di infezioni oculari secondarie dovute a batteri, funghi o virus. L'uso di corticosteroidi orali non è raccomandato nel trattamento di neurite ottica e può portare ad un aumento del rischio di nuovi episodi. I corticosteroidi non dovrebbero essere usati in attivo herpes simplex oculare. Precauzioni Generale Questo prodotto, come molte altre formulazioni steroidi, è sensibile al calore. Pertanto, non dovrebbe essere autoclavato quando è desiderabile per sterilizzare l'esterno del flacone. La dose più bassa possibile di corticosteroidi deve essere utilizzato per controllare la condizione sotto trattamento. Quando la riduzione del dosaggio è possibile, la riduzione deve essere graduale. Poiché complicazioni di trattamento con glucocorticoidi sono dipendenti dalla dimensione della dose e la durata del trattamento, una decisione rischio / beneficio deve essere effettuata in ciascun singolo caso come dose e la durata del trattamento e sul fatto giornalmente o la terapia intermittente sarà impiegato . Kaposi & rsquo; s sarcoma è stato riscontrato in pazienti che ricevono terapia con corticosteroidi, il più delle volte per le malattie croniche. La sospensione dei corticosteroidi può comportare un miglioramento clinico. Atrofia al sito di iniezione è stato riportato. Cardio-renale Come ritenzione di sodio con edema che ne risulta e la perdita di potassio può verificarsi nei pazienti trattati con corticosteroidi, questi agenti devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, l'ipertensione o insufficienza renale. Endocrino insufficienza surrenalica secondaria indotta da farmaci può essere ridotto al minimo riduzione graduale del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; Pertanto, in ogni situazione di stress che si verificano durante quel periodo, la terapia ormonale deve essere ripresa. Dal momento che la secrezione di mineralcorticoidi può essere compromessa, sale e / o un mineralcorticoidi deve essere somministrato contemporaneamente. gastrointestinale Gli steroidi devono essere usati con cautela in ulcera peptica attiva o latente, diverticolite, anastomosi intestinale freschi, e non specifica colite ulcerosa, in quanto possono aumentare il rischio di una perforazione. Segni di irritazione peritoneale seguenti perforazione gastrointestinale nei pazienti trattati con corticosteroidi possono essere minimi o assenti. Vi è un effetto maggiore di corticosteroidi in pazienti con cirrosi. Muscoloscheletrico I corticosteroidi riducono la formazione delle ossa e aumentare il riassorbimento osseo, sia attraverso il loro effetto sulla regolazione del calcio (cioè diminuendo l'assorbimento e aumentando l'escrezione) e l'inibizione della funzione degli osteoblasti. Questo, unitamente ad una diminuzione della matrice proteica dell'osso secondario ad un aumento del catabolismo proteico e produzione di ormoni sessuali ridotta, può portare all'inibizione della crescita ossea nei pazienti pediatrici e lo sviluppo di osteoporosi a qualsiasi età. Particolare attenzione deve essere somministrato a pazienti ad aumentato rischio di osteoporosi (cioè post-menopausa le donne) prima di iniziare la terapia con corticosteroidi. L'iniezione di uno steroide in un sito infetto è da evitare. Neuro-psichiatrico Sebbene studi clinici controllati hanno dimostrato corticosteroidi per essere efficace per accelerare la risoluzione di esacerbazioni acute della sclerosi multipla, non mostrano che influenzano il risultato finale o la storia naturale della malattia. Gli studi dimostrano che sono necessari per dimostrare un effetto significativo (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE) relativamente alte dosi di corticosteroidi. Una miopatia acuta è stata osservata con l'uso di alte dosi di corticosteroidi, il più delle volte si verificano in pazienti con disturbi di trasmissione neuromuscolare (ad esempio miastenia grave), o in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci bloccanti neuromuscolari (ad esempio pancuronio). Questa miopatia acuta è generalizzata, può coinvolgere i muscoli oculari e respiratorie, e può provocare tetraparesi. può verificarsi elevazione della creatinina chinasi. Il miglioramento clinico o il recupero dopo l'arresto corticosteroidi può richiedere settimane per anni. disordini psichici possono comparire quando si usano i corticosteroidi, che vanno da euforia, insonnia, sbalzi d'umore, cambiamenti di personalità, e la depressione grave da manifestazioni psicotiche franchi. Inoltre, esistenti instabilità emotiva o tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi. Oftalmico La pressione intraoculare può diventare elevata in alcuni individui. Se la terapia steroidea è continuato per più di 6 settimane, la pressione intraoculare deve essere monitorato. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere avvisati di non interrompere l'uso di corticosteroidi bruscamente o senza controllo medico, per consigliare eventuali assistenti medici che sono in trattamento con corticosteroidi e di consultare un medico in una sola volta dovrebbero sviluppare febbre o altri segni di infezione. Le persone che sono in corticosteroidi dovrebbero essere avvertiti di evitare l'esposizione alla varicella o morbillo. I pazienti devono essere informati anche che se sono esposti, consulenza medica dovrebbe essere cercato immediatamente. Interazioni farmacologiche Aminoglutetimide può portare a una perdita di corticosteroidi indotta soppressione surrenalica. Amfotericina B iniezione e degli agenti di potassio di riduzione Quando i corticosteroidi vengono somministrati in concomitanza con agenti che riducono di potassio (i. E. Amfotericina B, diuretici), i pazienti devono essere strettamente monitorati per lo sviluppo di ipopotassiemia. Ci sono stati segnalati casi in cui l'uso concomitante di amfotericina B e idrocortisone è stata seguita da allargamento cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia. antibiotici macrolidi sono stati segnalati per causare una significativa diminuzione della clearance di corticosteroidi. L'uso concomitante di agenti anticolinesterasici e corticosteroidi può produrre una grave debolezza in pazienti affetti da miastenia grave. Se possibile, gli agenti anticolinesterasici devono essere sospesi almeno 24 ore prima di iniziare la terapia con corticosteroidi. La somministrazione concomitante di corticosteroidi e warfarin solito si traduce in inibizione della risposta al warfarin, anche se ci sono stati alcuni rapporti contrastanti. Pertanto, gli indici di coagulazione devono essere monitorati frequentemente per mantenere l'effetto anticoagulante desiderato. Poiché i corticosteroidi possono aumentare le concentrazioni di glucosio nel sangue, possono essere necessari aggiustamenti di dosaggio di farmaci antidiabetici. Le concentrazioni sieriche di isoniazide possono essere diminuiti. Colestiramina può aumentare la clearance di corticosteroidi. L'aumento dell'attività sia di ciclosporina e corticosteroidi può verificarsi quando i due vengono utilizzati contemporaneamente. Sono state segnalate convulsioni con questo uso concomitante. I pazienti trattati con glicosidi digitalici possono essere ad aumentato rischio di aritmie a causa di ipokaliemia. Estrogeni, compresi i contraccettivi orali Gli estrogeni possono diminuire il metabolismo epatico di alcuni corticosteroidi, aumentando così il loro effetto. Enzimi epatici induttori (ad esempio i barbiturici, fenitoina, carbamazepina, rifampicina) Farmaci che inducono microsomiali epatici metabolizza farmaco attività enzimatica possono aumentare il metabolismo di corticosteroidi e richiedono che il dosaggio del corticosteroide essere aumentato. Ketoconazolo stato segnalato per diminuire il metabolismo di alcuni corticosteroidi fino al 60%, con conseguente aumento del rischio di effetti collaterali corticosteroidi. Agents antiinfiammatori non steroidei (FANS) L'uso concomitante di aspirina (o altri agenti anti-infiammatori non steroidei) e corticosteroidi aumenta il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali. L'aspirina deve essere usato con cautela in combinazione con corticosteroidi in ipoprotrombinemia. La clearance di salicilati può essere aumentata con l'uso concomitante di corticosteroidi. I corticosteroidi possono sopprimere reazioni ai test cutanei. I pazienti in terapia con corticosteroidi prolungata possono presentare una risposta ridotta a tossoidi e vivere o vaccini inattivati a causa dell'inibizione della risposta anticorpale. I corticosteroidi possono anche potenziare la replicazione di alcuni organismi contenuti nei vaccini vivi attenuati. la somministrazione di routine di vaccini o tossoidi deve essere rinviato la terapia con corticosteroidi è interrotto se possibile (vedere AVVERTENZE: Infezioni: vaccinazione). Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi adeguati sono stati condotti negli animali per stabilire se i corticosteroidi hanno un potenziale di cancerogenesi o mutagenesi. Steroidi possono aumentare o ridurre la motilità e numero di spermatozoi in alcuni pazienti. Gravidanza Gravidanza categoria C I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeno in molte specie quando somministrato in dosi equivalenti alla dose umana. Gli studi sugli animali in cui i corticosteroidi sono stati dati a topi in gravidanza, ratti, conigli e hanno prodotto un aumento dell'incidenza di palatoschisi nella prole. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. I corticosteroidi deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto corticosteroidi durante la gravidanza devono essere attentamente osservati per i segni di iposurrenalismo. Le madri che allattano Sistemica con corticosteroidi somministrati compaiono nel latte materno e potrebbe sopprimere la crescita, interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni, o causare altri effetti indesiderati. Si deve usare cautela quando i corticosteroidi vengono somministrati a donne che allattano. uso pediatrico Questo prodotto contiene alcool benzilico come conservante. Alcool benzilico, un componente di questo prodotto, è stato associato a eventi avversi gravi e di morte, in particolare nei pazienti pediatrici. & Ldquo; ansimante sindrome & rdquo ;, (caratterizzata da depressione del sistema nervoso centrale, acidosi metabolica, ansimando respirazioni, e alti livelli di alcool benzilico e dei suoi metaboliti trovato nel sangue e nelle urine) è stato associato con dosaggi di alcool benzilico & gt; 99 mg / kg / giorno nei neonati e nei neonati di basso peso alla nascita. Altri sintomi possono includere progressivo deterioramento neurologico, convulsioni, emorragia intracranica, anomalie ematologiche, lesioni cutanee, insufficienza epatica e renale, ipotensione, bradicardia e collasso cardiovascolare. Anche se le normali dosi terapeutiche di questo prodotto forniscono quantità di alcool benzilico che sono sostanzialmente inferiori a quelli riportati in associazione con il & ldquo; ansimante sindrome & rdquo ;, la minima quantità di alcool benzilico in cui si può verificare la tossicità non è noto. Prematuro e basso peso alla nascita i bambini, così come i pazienti trattati con alti dosaggi, possono essere più probabilità di sviluppare tossicità. Praticanti somministrazione di questo e altri farmaci contenenti alcool benzilico dovrebbero prendere in considerazione il carico metabolico quotidiano combinato di alcool benzilico da tutte le fonti. L'efficacia e la sicurezza dei corticosteroidi nella popolazione pediatrica si basano sul corso consolidata di effetto dei corticosteroidi che è simile nella popolazione pediatrica e adulta. Gli studi pubblicati forniscono prove di efficacia e sicurezza nei pazienti pediatrici per il trattamento della sindrome nefrosica (& gt; 2 anni di età), e linfomi aggressivi e leucemie (& gt; 1 mese di età). Altre indicazioni per l'uso pediatrico di corticosteroidi, per esempio asma grave e respiro affannoso, si basano su studi adeguati e ben controllati condotti negli adulti, nei locali che il corso delle malattie e della loro fisiopatologia sono considerati sostanzialmente simile in entrambe le popolazioni. Gli effetti negativi dei corticosteroidi nei pazienti pediatrici sono simili a quelli degli adulti (vedi REAZIONI AVVERSE). Come gli adulti, i pazienti pediatrici devono essere attentamente osservati con frequenti misurazioni della pressione arteriosa, peso, altezza, pressione intraoculare, e la valutazione clinica per la presenza di infezioni, disturbi psicosociali, tromboembolismo, ulcera peptica, cataratta, e l'osteoporosi. I pazienti pediatrici che sono trattati con corticosteroidi per qualsiasi percorso, tra cui i corticosteroidi somministrati per via sistemica, si può verificare una diminuzione della loro velocità di crescita. Questo effetto negativo dei corticosteroidi sulla crescita è stata osservata a basse dosi sistemiche e in assenza di prove di laboratorio di soppressione dell'asse HPA (cioè cosintropina stimolazione e livelli plasmatici di cortisolo basali). velocità di crescita può quindi essere un indicatore più sensibile di esposizione corticosteroidi sistemici nei pazienti pediatrici di alcuni test comunemente usati di funzionalità dell'asse HPA. La crescita lineare dei pazienti pediatrici trattati con corticosteroidi deve essere monitorato, e gli effetti potenziali di crescita di un trattamento prolungato deve essere valutato rispetto i benefici clinici ottenuti e la disponibilità di alternative di trattamento. Al fine di minimizzare i potenziali effetti di crescita di corticosteroidi, i pazienti pediatrici devono essere titolati per la più bassa dose efficace. Usa Geriatric Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra i soggetti anziani e nei soggetti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Reazioni avverse (In ordine alfabetico, in ogni sottosezione) Reazioni allergiche reazioni anafilattiche, anafilassi, angioedema. Cardiovascolare Bradicardia, arresto cardiaco, aritmie cardiache, l'allargamento cardiaco, collasso circolatorio, insufficienza cardiaca congestizia, l'embolia grasso, l'ipertensione, cardiomiopatia ipertrofica nei neonati prematuri, rottura del miocardio dopo infarto miocardico recente (vedi AVVERTENZE), edema polmonare, sincope, tachicardia, tromboembolismo, tromboflebite , vasculite. dermatologica Acne, dermatiti allergiche, atrofia cutanea e sottocutanea, pelle secca e squamosa, ecchimosi e petecchie, edema, eritema, iperpigmentazione, ipopigmentazione, compromissione della guarigione delle ferite, aumento della sudorazione, eruzioni cutanee, ascessi sterili, strie, le reazioni soppressi a test cutanei, pelle fragile sottile, diradamento capelli del cuoio capelluto, orticaria. Endocrino Diminuzione della tolleranza ai carboidrati e glucosio, lo sviluppo di stato cushingoide, glicosuria, irsutismo, ipertricosi, aumento dei requisiti per l'insulina o ipoglicemizzanti orali nei diabetici, manifestazioni di mellito latente diabete, irregolarità mestruali, surrenalica secondaria e l'ipofisi assenza di reazione (in particolare nei periodi di stress, come a traumi, interventi chirurgici, o malattia), la soppressione della crescita nei pazienti pediatrici. Fluid e disturbi elettrolitici insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti suscettibili, ritenzione di liquidi, alcalosi ipokaliemica, perdita di potassio, ritenzione di sodio. gastrointestinale distensione addominale, intestino / disfunzione della vescica (dopo la somministrazione intratecale), innalzamento dei livelli degli enzimi epatici nel siero (di solito reversibili dopo interruzione), epatomegalia, aumento dell'appetito, nausea, pancreatite, ulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia, perforazione del piccolo e grande intestino (particolarmente in pazienti con malattia infiammatoria intestinale), esofagite ulcerativa. metabolica bilancio azotato negativo a causa di catabolismo proteico. Muscoloscheletrico Necrosi asettica del femore e la testa dell'omero, calcinosis (seguito intra-articolare o l'uso intralesionale), artropatia Charcot-simile, perdita di massa muscolare, debolezza muscolare, osteoporosi, fratture patologiche delle ossa lunghe, l'iniezione bagliore (dopo l'uso intra-articolare), miopatia steroidea, rottura del tendine, fratture vertebrali da compressione. Neurologico / psichiatrica Convulsioni, depressione, instabilità emotiva, euforia, cefalea, aumento della pressione intracranica con papilledema (cerebri pseudotumor) di solito dopo l'interruzione del trattamento, insonnia, sbalzi d'umore, neurite, neuropatia, parestesia, cambiamenti di personalità, disturbi psichici, vertigini. Aracnoidite, la meningite, paraparesi / paraplegia, e sensoriali disturbi si sono verificati dopo la somministrazione intratecale (vedere Avvertenze: Infezioni: neurologiche). Oftalmico Esoftalmo, glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta subcapsulare posteriore, rari casi di cecità associati con iniezioni perioculari. Altro depositi di grasso anormale, diminuzione della resistenza alle infezioni, singhiozzo, aumentato o diminuito la motilità e il numero degli spermatozoi, malessere, il volto della luna, l'aumento di peso. sovradosaggio Il trattamento del sovradosaggio acuto è da terapia di supporto e sintomatica. Per sovradosaggio cronico di fronte a una grave malattia che richiede terapia steroidea continua, il dosaggio del corticosteroide può essere ridotta solo temporaneamente, o può essere introdotto il trattamento a giorni alterni. Aristospan Dosaggio e somministrazione NOTA: CONTIENE ALCOOL BENZILICO (vedi PRECAUZIONI) Generale La dose iniziale di Aristospan (triamcinolone hexacetonide sospensione iniettabile, USP) può variare da 2 a 48 mg al giorno a seconda dell'entità specifica malattia da trattare. Tuttavia, in certe situazioni,, schiacciante acute pericolo di vita, la somministrazione in dosi superiori ai soliti dosaggi può essere giustificata e può essere multipli di dosaggi orali. Va sottolineato che il dosaggio Requisiti sono variabili e deve essere individualizzata sulla base della sotto trattamento e la risposta del paziente malattie. Dopo si nota una risposta favorevole, la corretta dose di mantenimento deve essere determinato diminuendo il dosaggio iniziale di farmaco in piccoli decrementi a intervalli di tempo adeguati fino al raggiungimento della dose più bassa che manterrà una risposta clinica adeguata. Le situazioni che possono rendere un aggiustamento del dosaggio necessario sono cambiamenti di stato clinico secondarie di remissioni o esacerbazioni nel processo della malattia, il paziente & rsquo; s reattività di droga individuale, e l'effetto di esposizione del paziente a situazioni stressanti che non riguardano direttamente l'entità della malattia in trattamento. In quest'ultima situazione, può essere necessario aumentare il dosaggio del corticosteroide per un periodo di tempo coerente con il paziente s 'condizione. Se dopo la terapia a lungo termine del farmaco deve essere interrotto, si raccomanda che venga effettuata gradualmente, piuttosto che bruscamente. Nei pazienti pediatrici, la dose iniziale di triamcinolone può variare a seconda dell'entità specifica malattia da trattare. La gamma di dosi iniziali è 0.11 al 1,6 mg / kg / die in tre o quattro dosi suddivise (3,2 a 48 mg / m 2 di superficie corporea / die). Ai fini del confronto, il seguente è il milligrammo dosaggio equivalente dei vari glucocorticoidi: Queste relazioni dose si applicano solo per somministrazione orale o endovenosa di questi composti. Quando queste sostanze o loro derivati sono iniettati per via intramuscolare o in spazi comuni, le loro proprietà relative possono essere notevolmente alterati. Istruzioni per l'uso Rigorosa tecnica asettica amministrazione è obbligatoria. spruzzo ethylchloride topica può essere usato localmente prima dell'iniezione. La siringa deve essere agitato delicatamente per ottenere sospensione uniforme prima dell'uso. Poiché questo prodotto è stato progettato per la facilità di somministrazione, può essere utilizzato un piccolo ago foro (non inferiore a 23 gauge). Diluizione sospensione Aristospan può anche essere miscelato con 1% o 2% lidocaina cloridrato, utilizzando le formulazioni che non contengono parabeni. anestetici locali simili possono anche essere utilizzati. Diluenti contenenti methylparaben, propilparaben, fenolo, ecc dovrebbero essere evitati in quanto questi composti possono causare flocculazione dello steroide. Queste diluizioni manterranno piena potenza per una settimana, ma deve essere usata cautela per evitare la contaminazione del flacone & rsquo; s contenuto e le diluizioni deve essere eliminata dopo 7 giorni. Aristospan sospensione 5 mg / mL può anche essere diluito, se desiderato, con destrosio e cloruro di sodio USP, (5% e il 10% di destrosio), sodio cloruro Iniezione USP, o acqua sterile per iniezioni USP. La diluizione ottimale, cioè 1: 1, 1: 2, 1: 4, devono essere determinati dalla natura della lesione, le dimensioni, la profondità di iniezione, il volume necessario, e la posizione della lesione. In generale, le iniezioni più superficiali devono essere eseguite con maggiore diluizione. Alcune condizioni, come cheloidi, richiedono meno sospensione diluita come 5 mg / mL, con variazione del dosaggio e diluizione come dettato dalle condizioni del singolo paziente. dosaggio Successivamente, la diluizione, e la frequenza delle iniezioni sono più giudicati dalla risposta clinica. Intralesionale o Sublesional Fino a 0,5 mg per pollice quadrato di pelle colpita iniettato intralesionally o sublesionally. La frequenza delle iniezioni successive è meglio determinata dalla risposta clinica. Se lo si desidera, la fiala può essere diluito come indicato in Istruzioni per l'uso. Una minore intervallo di dosaggio iniziale di Aristospan può produrre l'effetto desiderato quando il farmaco viene somministrato per fornire una concentrazione localizzata. Il sito di iniezione e il volume di iniezione deve essere attentamente valutata quando Aristospan viene somministrato per questo scopo. Come viene fornito Aristospan Aristospan & reg; (Triamcinolone hexacetonide sospensione iniettabile, USP), 5 mg / mL è disponibile come segue: NDC 0781-3084-75 5 ml di inserire un flacone 10 mL Conservare a 20 & deg; -25 & deg; C (68 & deg; -77 & deg; C) [vedere USP Controlled temperatura ambiente]. Proteggere dalla luce. Prodotto in Canada da Sandoz Canada Inc. per
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