+
Tutto quello che devi sapere su Remoxy 18 febbraio 2013 02:15 Pain Therapeutics (NASDAQ: PTIE) è una società di biotecnologia basata Austin, Texas lo sviluppo di nuovi analgesici. La loro piombo altro candidato, Remoxy è un, a rilascio controllato abuso-resistenti, orale capsula ossicodone. Il dolore al momento ha un'alleanza strategica con la droga di produzione gigante Pfizer (NYSE: PFE) (a seguito dell'acquisizione da parte di Pfizer di King Pharmaceuticals nel marzo del 2011) per commercializzare e distribuire tutti i farmaci nella loro pipeline. La terza società coinvolta con Remoxy è con sede in California DURECT Corporation (NASDAQ: DRRX), la cui consegna della droga formulazione viene utilizzato nel composto per renderlo resistente agli abusi e che è contratta per la produzione del farmaco. Anche se ciascuna di queste aziende possano beneficiare approvazione della FDA per Remoxy, offrono molto diversi profili di rischio / rendimento per gli investitori. Come il suo unico candidato farmaco attualmente al di là di fase I e che sia tale in un robusto potenziale di mercato, il destino di Remoxy sarà fortemente dettare il destino di PTIE. Detto questo, PTIE è diventato molto più attraente dal momento che il titolo ha perso oltre il 45% del suo valore a partire da ottobre 2012 alti nella gamma $ 5,50. Inoltre, l'azienda sta tenendo su un bel gruzzolo in contanti di $ 1,24 per azione, senza debiti, che mette in un fondo solido probabile per il prezzo delle azioni dovrebbe cose vanno acida. Accordo Pain Therapeutics 'con King Pharmaceuticals era per il re a pagare per le spese di ricerca e sviluppo di Remoxy mentre il dolore ha preso il farmaco attraverso la fase I e di fase II trial, entrambe le società hanno collaborato in fase III, e re commercializzati esclusivamente il farmaco. Oltre ai costi di ricerca e sviluppo, il re avrebbe pagato Pain 15% royalties sui primi $ 1 miliardo nelle vendite di Remoxy e il 20% negli anni successivi. Pfizer ha dato assunto il ruolo del re in questo accordo. Dal momento che Pfizer è di gran lunga la più grande azienda menzionato qui, avere una capitalizzazione di mercato di 200B e molti farmaci sul mercato e nella loro pipeline, qualunque cosa accada a Remoxy sarà relativamente meno significativo per l'azienda. Detto questo, enorme mercato potenziale del farmaco (di cui parleremo più approfonditamente in seguito) e la protezione dei brevetti fino al 2025 senza dubbio ne fanno una priorità molto alta. La storia Remoxy può essere solo una piccola parte di una tesi investimento in Pfizer, ma è un importante, e potenzialmente molto positivo, uno. Come previsto dagli accordi precedentemente accennato, la Pfizer ha assunto il ruolo una volta tenuto da King Pharmaceuticals e pagherà royalties a Pain Therapeutics come descritto sopra. Come il dolore, Durect non ha farmaci che hanno raggiunto il mercato ancora e ha un sacco di guida su Remoxy. Tuttavia, essi hanno sviluppato una pipeline più diversificata e, inoltre, che potrebbero tamponare una lacuna Remoxy. Inoltre come il dolore, DURECT ha una molto sano cercando di bilancio senza debiti e $ 0,55 per azione in contanti dopo l'ultima tornata di finanziamenti nel mese di dicembre. Valutare canoni di DURECT è più difficile. Secondo il loro sito web, Se Remoxy è commercializzato, si riceverà royalties per Remoxy compreso tra 6,0% e il 11,5% delle vendite nette a seconda del volume delle vendite. Così, come il dolore, riceveranno una maggiore percentuale di diritti d'autore con l'aumentare del volume delle vendite, tuttavia, dove i tagli per aumenti dei tassi si verifica è incerta. Per dare un po 'di confronto visivo dell'importanza relativa di Remoxy per queste aziende, ho fatto un grafico che mostra la loro capitalizzazione di mercato, il numero di prodotti in fase di (questo è il totale, tra cui Remoxy, senza alcun riferimento al punto in fase di sviluppo), la percentuale ha ricevuto delle vendite basse e alte Remoxy volume e variazione di prezzo del titolo a partire dal 31 ottobre 2012, il giorno prima di Pfizer ha annunciato che Remoxy richiederebbe ulteriori test. più fonti: Yahoo Finance, siti web aziendali Remoxy: Una breve storia Remoxy risponde a una reale necessità medica come una ri-formulazione a prova di manomissione di ossicodone data la prevalenza di abuso di oppiacei prescrizione. È realizzato con tecnologia ORADUR di Durect per impedire l'antidolorifico da schiacciamento e utilizzati per l'inalazione o iniezione. Dissolvere o riscaldare il farmaco non causare un rapido rilascio del farmaco sia. Nel dicembre del 2002, Pain Therapeutics e Durect stipulato un accordo di sviluppo e licenza con cui il dolore avrebbe pagato per lo sviluppo del farmaco ORADUR-based per i diritti esclusivi di commercializzarlo. Nel marzo del 2009, King Pharmaceuticals è entrato il mix come sub-licenziatario del Dolore e ha acquisito i diritti esclusivi di commercializzazione in cambio di costi di sviluppo e diritti d'autore. Quando Pfizer ha acquisito il re nel febbraio del 2011, ha assunto il ruolo di partner commerciale, di finalizzare la ripartizione delle vendite complicato Remoxy illustrate nel grafico incluso in precedenza. Remoxy ha avuto un modello di cambiando le mani su per la scala a imprese sempre più grandi. Ora che Pfizer, con tutte le sue vaste risorse, ha una mano in esso, Remoxy è meglio posizionata per avere successo alla fine che mai. Remoxy finora non è riuscito a ottenere l'approvazione della FDA per due volte, nel dicembre 2008 e di nuovo nel giugno 2011. Dal comunicato stampa di dolore per quanto riguarda quest'ultimo CRL: Completa lettera di risposta della FDA ha sollevato preoccupazioni relative, tra le altre questioni, la chimica, produzione e controlla la sezione del NDA per Remoxy. Alcuni lotti farmaco ha mostrato prestazioni rilascio incoerente durante i test in vitro. Non è noto al momento se questo è un artefatto del metodo di test o una carenza di fabbricazione. Per risolvere questo problema, Pfizer ha due studi nel 2012 sulla biodisponibilità e la farmacocinetica del composto ossicodone, i cui risultati dovrebbero essere noti a breve. Gli investitori erano fiduciosi che le prove completate avrebbero spianare la strada per una rapida ri-presentazione di NDA Remoxy, ma conference call di Pfizer per il Q3 12 fatti spazio a dubbi (p. 5 della trascrizione). Pfizer ha intenzione di incontrarsi con la FDA a fine marzo per discutere di andare avanti con Remoxy, ma sembrava meno impegnati all'idea: Quindi stiamo mira un incontro alla fine di marzo con la FDA per discutere queste uscite e concordare un go rete o no-go decisione. Credo che un ultimo commento solo per fare è che penso che sia importante ricordare che il nostro impegno in questo settore è molto forte, e come tale noi continuiamo a investire nel nostro compound ADP-02, che è un ossicodone a rilascio prolungato, che utilizza un piattaforma tecnologica altraxon ed è attualmente in fase III. In altre parole, "se non siamo in grado di andare con Remoxy, un grosso problema, abbiamo un ricambio". I risultati di questi studi e l'incontro con la FDA darà agli investitori un'idea più chiara del futuro di Remoxy e probabilmente dimostrare di essere catalizzatori per il dolore, Pfizer e Durect. Remoxy: Potenziale di mercato Se Remoxy è approvato non c'è dubbio che si rivelerà essere un dollaro di droga multi-miliardi. Gli oppioidi sono la classe più comunemente prescritti dei farmaci nella droga degli Stati Uniti Purdue Pharma, Oxycontin ha ampie fatturato annuo mondiale di quasi $ 4 miliardi. Con superiore manomissione-resistenza e sostenuta da una delle più grandi aziende farmaceutiche del mondo del Remoxy, ci sono buone ragioni per credere che guadagnerà rapidamente un pezzo significativo di questo grande mercato. Diamo un'occhiata ad alcuni numeri molto conservativi. Se mettiamo un fatturato annuo Remoxy a $ 1.5 miliardi di dollari, questo è ciò che il guasto sarebbe probabilmente simile: $ 1,5 miliardi di fatturato annuo Le vendite annuali comparabili a Oxycontin possono essere più realistico se Remoxy è stato approvato, ma i volumi chiaramente anche relativamente bassi di vendita sarebbero solide e redditizie per Pfizer e bump Pain Therapeutics e Durect un altro livello. Non pretendo di sapere con certezza ciò che il destino di Remoxy, o una qualsiasi delle aziende che ho scritto circa saranno. Mentre Remoxy è una storia avvincente, ci sono poche prove solide per puntare a che suggerisce che apparirà sul mercato al più presto. Il potenziale di rialzo per PTIE e DRRX è enorme. Dei due, sento che DRRX ha il miglior profilo di rischio / rendimento dal momento che ha una pipeline più robusta a ripiegare su. Il potenziale di rialzo per la Pfizer è molto più limitata, ma il rischio di ribasso è corrispondentemente ridotto al minimo. Credo che tutte queste sono società solidamente investibili fino a quando si è consapevoli della loro esposizione ai Remoxy e che cosa si sta entrando. Disclosure: Io sono molto DRRX. Ho scritto questo articolo me stesso, ed esprime le mie opinioni. Non si ricevono una compensazione per esso (diverso da Seeking Alpha). Non ho alcun rapporto d'affari con una società le cui azioni sono citati nel presente articolo. Leggi tutto l'articolo Questo articolo è per i membri PRO SOLO! Ottenere l'accesso a questo articolo e 15.000 articoli esclusivi PRO da $ 200 / m Mi piacciono l'aggiornamento a PRO? Prenotare un appuntamento con un Account Manager PRO per vedere se PRO è giusto per te. Sì, mi interessa
No comments:
Post a Comment